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陜西:線上線下同步推進醫療器械“清網”

陜西:線上線下同步推進醫療器械“清網”

62.2K
來源:
中國醫藥報
2019/05/21 16:53
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日前,陜西省藥品監管局印發通知,從5月起集中開展為期7個月的醫療器械“清網”行動,以落實醫療器械網絡交易服務第三方平臺(以下簡稱“第三方平臺”)和醫療器械網絡銷售企業主體責任。

行動重點查處第三方平臺未經備案擅自為入駐企業提供醫療器械交易服務,或直接參與醫療器械網絡銷售;以及醫療器械網絡銷售企業“線下”未取得醫療器械生產許可證、經營許可證或者第二類醫療器械經營備案憑證;“線上”未辦理醫療器械網絡銷售備案等違法違規行為。

針對行政區域內第三方平臺,陜西省藥監局要求其嚴格開展自查,全面落實第三方平臺管理責任。要求市級負責醫療器械監管的部門組織行政區域內醫療器械網絡銷售企業按照相關法規、規章、規定全面開展自查,切實落實企業主體責任。陜西省藥監局發現第三方平臺存在未按要求辦理備案、未展示備案憑證編號和未建立管理制度、未按要求對入駐企業進行核實登記等違法違規行為,依法進行查處。市級監管部門對未經許可或者備案從事醫療器械網絡銷售、未辦理網絡銷售備案等違法違規行為,依法進行查處。

陜西省藥監局明確,各級監管部門要堅持“線上”和“線下”同步推進的原則,對通過“線上”監測、群眾舉報等方式發現的違法違規線索,加強“線下”深挖細查,嚴肅查處醫療器械網絡銷售違法違規行為。要加強與有關部門的溝通協作,對存在嚴重違法違規行為的第三方平臺、醫療器械網絡銷售企業及其法定代表人或者主要負責人,要列入失信企業和失信人員名單并向社會公開,實施聯合懲戒。涉嫌犯罪的,及時移送公安機關。

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